环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透为空达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时,残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性,还具有致过敏性、致突变和致癌作用。
GC-1920型气相色谱仪基于总线技术开发平台,是通用型气相色谱仪的升级换代产品,同属5.7寸的液晶显示器立式显示界面,更大空间内显示更加全面的设备参数,ABS工程按键手感更加舒服直观。广泛应用于石油、化工、制药、矿井、电力、食品、商检、粮食、海关、大专院校、科研、卫生防疫、环境监测等单位。
GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》是国内目前测定EO 的国家标准,参照上述标准,我公司使用气相色谱(GC)进行了环氧乙烷残留量测定实验,旨在提供全面、高效的解决方案。实验结果表明,该解决方案能够针对医疗器械中的环氧乙烷残留量进行准确的定性定量分析,具有 的重现性和分析效率。同时,该方法在标准曲线建立完毕后,可直接分析待测样品,简便迅捷。
环氧乙烷残留量测定气相色谱
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